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嘉兴在线新闻网     2017-12-12 06:50:43     手机看新闻    我要投稿     飞信报料有奖
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  三生制药(01530)公布,旗下产品益比奥获得PIC╱S成员国乌克兰的注册上市许可。同时,特比澳增加适应症获得药物临床试验批件。

  三生制药公布指,集团旗下产品益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞)获得PIC╱S成员国乌克兰卫生部的上市许可,以用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血症,化疗引起的贫血症(CIA)及外科围手术期的红细胞动员。该许可于整个乌克兰地区有效,有效期直至2022年5月13日止。

  益比奥于1998年在中国上市,为国内首批获批的rhEPO,也是中国唯一一个获得国家食品药品监督管理总局批准的拥有三个适应症的促红素产品,于2000年被列入中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药。

  此外,三生制药亦宣布,该集团产品特比澳(重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的增加适应症的药物临床试验批件。

  此次获批进行临床试验的适应症是用于有血小板减少风险的肝功能障碍的患者在围手术期的动员。血小板减少是慢性肝病常见的并发症,血小板减少的程度与肝病的严重程度相关。


来源:嘉兴在线—嘉兴日报    作者:摄影 记者 冯玉坤    编辑:李源    责任编辑:胡金波
 
 
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